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| 用語注釈 | ||
| ■ア | ||
| IEC | =International Electrotechnical Commission、国際電気標準会議 | |
| ISO | =International Organization for Standardization、国際標準化機構 | |
| ISO9000シリーズ | ISOにより制定された品質管理と品質保証のための国際規格。品質管理と品質保証を評価するための基準。 | |
| ICU | =intensive care unit、手術後の患者や重症患者を収容し、集中医療看護・集中濃厚治療を行うことができるようにしてある病棟、病室。 | |
| AdvaMed（アドヴァメド） | =Advanced Medical Technology Association、米国先進医療技術工業会 | |
| Ｒ幅 | 加重平均値一定価格幅方式。薬及び医療材料の価格調査の結果をもとに算出した取引価格の加重平均値に、一定の価格幅を加算する方式。 | |
| ■イ | ||
| EBM | =evidence-based medicine、科学的な根拠に基づいた治療や医療を行う手法。 | |
| EBC | =European Business Council、欧州ビジネス協議会 | |
| 医療用具 | =medical device、人や動物の疾病の診断、治療または予防に使用されたり、人や動物の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とし、薬事法施行令で定められた器具器械。 | |
| インシデント事例 | =ヒヤリハット事例、医療現場において、実際には医療事故が発生せず患者に障害を与えなかったものの、ヒヤリとしたりハッとした経験をした事例。 | |
| ■エ | ||
| ACCJ | =American Chamber of Commerce in Japan、在日米国商工会議所 下部組織に医療機器小委員会（= Medical Device Subcommittee）がある。 |
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| SPD | =supply processing and distribution、物流と物品管理機能を一元化し、病院内の物品管理を効率化させる方法。 | |
| HMO | =Health Maintenance Organization、米国における包括的保険医療サービスを定額前払いで提供する制度・組織。 | |
| NIH | =National Institutes of Health、米国国立衛生研究所 米国保健福祉省に属する。 |
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| FDA | =Food and Drug Administration、米国食品医薬品局 | |
| FD申請 | フレキシブルディスク申請。医薬品、医療用具の承認（許可）申請書をフロッピーディスクに記録し、事務の迅速・効率化を図るシステム。 | |
| ME | =medical electronics、医用電子工学 医学と電子工学理論が結びついた学問 |
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| ■カ | ||
| カテーテル | =catheter、気管、食道、尿道や膀胱などの病気の診断や治療に用いる管状の器具。 | |
| 眼内レンズ | =intraocular lens、白内障患者の水晶体摘出手術の後、眼内に挿入移植して視力補正のために用いられる人工水晶体。 | |
| ■キ | ||
| QOL | =Quality of Life、クオリティ オブ ライフ、生活の質。 | |
| 狂牛病 | BSE=bovine spongiform encephalopathy、牛海綿状脳症 特異なプリオンタンパクが病因と考えられているプリオン病の一つ。 |
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| ■ケ | ||
| 景表法 | 不当景品類および不当表示防止法。不当な景品類の提供や不当な表示を効果的に規制し、一般消費者や関連事業者の利益を確保するため、独占禁止法の特例として簡易な規制手続きを定めている。 | |
| 景品類 | 顧客を誘引するための手段として、方法のいかんを問わず、商品の取引に付随して相手方に提供する物品、金銭、饗応、その他の経済上の利益。医療用具の取引に伴う景品類については、平成１０年１１月に制定された医療用具業公正競争規約に規定されている。 | |
| 血圧 | =blood pressure、心臓の拍動と血管の緊張によって発現する血管内の圧力。 | |
| 健康日本21 | =Healthy Japan 21、２０１０年を目指した健康づくり運動。「生活習慣病」予防への対応を特に重視し、国民一人一人が、これら生活習慣病の発症に共通する要因である食生活や身体活動等の生活習慣の見直しに取り組むことを主眼とする。 | |
| ■コ | ||
| 公正競争規約 | 景表法第１０条の規定により、事業者または事業者団体が公正取引委員会の認定を受けて、景品類又は表示に関する事項について自主的に設定する業界のルール。医療用具業界においては、平成１０年１１月に医療用具業公正競争規約が制定され、医療用具業公正取引協議会により運営されている。 | |
| 公正取引協議会 | 不当景品類および不当表示防止法に基づき設定される公正競争規約を運営するため、業界が設ける協議会をいう。医療用具業界では、平成１０年１１月１８日に「医療用具業公正取引協議会」が設立された。 | |
| 後発医薬品 | 既承認医薬品と有効成分が同一であり、投与経路、用法や用量、効能と効果が同一の医薬品。通常、先発品である既承認医薬品の再審査期間や特許期間経過後に市場に出される。 | |
| ■シ | ||
| ＧＨＴＦ | =Global Harmonization Task Force、医療用具規制国際整合化会議。 １９９３年１月ブラッセルで正式に発足、日米欧加豪の５カ国からなり、官民共同による医療用具の国際整合を目的とする国際フォーラム。 |
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| CCU | =coronary care unit、心筋梗塞など重症の心臓病の患者を対象とした集中医療看護単位(ICU)。 | |
| CTスキャン | =CT-scanner、Ｘ線コンピュータ断層診断装置(=computed tomography scanner)の略称。頭部と全身用がある。 | |
| 社会保障 | =social security、国家が社会保険、公的扶助、社会福祉等の方法によって、医療保障や一定の生活水準を保障することをいう。 | |
| 社会保障給付費の範囲 | 社会保障給付費の範囲は、ＩＬＯ（国際労働機関）が国際比較上定めた社会保障の基準に基づいて決定している。ＩＬＯの社会保障の基準によれば、社会保障制度として、社会保険制度（雇用保険や労働者災害補償保険を含む）、家族手当制度、公務員に対する特別制度、公衆衛生サービス、公的扶助、社会福祉制度、戦争犠牲者に対する給付などが含まれる。 | |
| 新医療用具 | 既に製造または輸入の承認を与えられている医療用具とは、構造や使用方法、効能、効果、性能等が明らかに異なる医療用具。 | |
| ■チ | ||
| 中医協 | 中央社会保険医療協議会(=Central Social Insurance Medical Council）。診療報酬点数、薬価（医療材料）の算定基準、治療指針・使用基準の改定等について審議する機関。 | |
| ■ト | ||
| 特定医療用具 | 体内植え込み用の医療用具等のうち、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するためにその所在が把握される必要のある厚生労働大臣指定の医療用具。生命の維持に直接関連する以下の医療用具がある。（１）植込み型心臓ペースメーカ（パルス発生器）、（２）植込み型心臓ペースメーカの導線（電極リード）、（３）植込み型除細動器（パルス発生器）、（４）植込み型除細動器の導線（電極リード）、（５）人工心臓弁、（６）人工弁輪、（７）人工血管（管状動脈、胸部大動脈及び腹部大動脈に使用されるものに限る） | |
| 特定機能病院 | 高度の医療を提供する医療機関であると同時に、高度の医療に関する開発・評価及び研修も行う。病院からの申請に基づき、厚生労働大臣が個別に承認するもの。大学病院本院及びナショナルセンター（国立がんセンター、国立循環器病センター）を対象。 | |
| 特定独立行政法人 | 国民生活及び社会経済の安定等の公共上の見地から確実に実施されることが必要な事務及び事業であって、国が自ら主体となって直接に実施する必要のないもののうち、民間の主体にゆだねた場合には必ずしも実施されないおそれがあるもの又は一つの主体に独占して行わせるが必要であるものを効率的かつ効果的に行わせることを目的として、設立される法人。（独立行政法人通則法の定義による） | |
| 独立行政法人 | 独立行政法人のうち、その業務の停滞が国民生活又は社会経済の安定に直接かつ著しい支障を及ぼすと認められるものその他当該独立行政法人の目的、業務の性質等を総合的に勘案して、その役員及び職員に国家公務員の身分を与えることが必要と認められるものとして個別法で定めるもの。（独立行政法人通則法の定義による） | |
| ■ヒ | ||
| ＰＦＩ | =Private Finance Initiative、プライベート・ファイナンス・イニシアティヴ。 公共施設など等の建設、維持管理、運営等を民間の資金、経営及び技術的ノウハウを活用して行う新しい手法。ＰＦＩの導入により、国や地方公共団体の事業コストの削減やより質の高い公共サービスの提供を目指す。国内では、「民間資金等の活用による公共施設等の整備等の促進に関する法律」（ＰＦＩ法）が平成１１年７月に制定され、平成１２年３月にＰＦＩの理念と実現のための方法を示す「基本方針」が内閣総理大臣によって策定、ＰＦＩ事業の枠組みが設けられた。 英国など海外では、既にＰＦＩ方式による公共サービスの提供が実施され、有料橋、鉄道、病院、学校などの公共施設等の整備、再開発等の分野で成果を収めている。 |
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| ＰＴＣＡ | =percutaneous transluminal coronary angioplasty、経皮的冠動脈形成術 | |
| ヒヤリハット事例 | =インシデント事例 | |
| ■へ | ||
| ペースメーカー | =pacemaker、心臓に周期的な電気刺激を与え、拍動を続けさせる装置。 | |
| ■ヤ | ||
| 薬事法 | =Pharmaceutical Affairs Law、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療用具につき、製造、販売、貯蔵、表示および取扱い等、またそれらの品質の確保・向上、適正な使用の確保、厳正な取扱いの確保を目的とした法律。 | |
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